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Gammora是一种来源于HIV融合酶的合成肽化学物质,HIV融合酶承担将病毒感染的遗传信息插入被感染体细胞的DNA中。该药品可刺激性好几个HIVDNA精彩片段融合到靶细胞的基因DNA中,直到达到开启被感染体细胞自我毁灭(称作细胞凋亡)的水平。Gammora由英国加利福尼亚州美国圣迭戈的PolyPeptideLabs生产制造,根据毁坏带上HIV病毒基因组的全部体细胞,具备痊愈HIV病毒感染者的发展潜力。
现阶段目前市面上的抗逆转录病毒药品,即说白了的“鸡尾酒”治疗法,只有抑止病毒的复制和散播,但并治不好感染。2018年7-8月,ZionMedical企业进行了Gammora的一项I/IIa期临床实验,结果再度确认了此前的临床医学结果,该药在杀掉HIV感染体细胞层面是安全性合理的。
在该科学研究的第一部分中,乌干达罗纳德巴塔留念医院的9例HIV病毒感染者被任意分派接纳了0.05-0.1mg/kg、0.1-0.3Mg/kg或0.2-0.2mg/kg的Gammora医治组,治疗过程为4-5周。
在最开始的4个星期内,大部分病人的病毒载量相对性基准线显着减少了90%。在第一部分进行2周后,进行该科学研究的第二一部分,病人接纳Gammora以及他抗逆转录病毒药品协同医治4-5周,接纳每日一次洛匹那韦+利托那韦(lopinavir/ritonavir,LPV+r,800Mg/200mg)协同每星期2次Gammora(0.2-0.2mg/kg),或仅接纳LPV+r医治。
数据显示,协同医治组主要表现出不断的毒理学抑止并做到了HIV-1RNA<300复制/mL,在4个星期内HIV病毒载量从基准线降低力度达99%。
全部10周医治期内,两一部分科学研究中的病人安全系数数据信息均证实Gammora是一种安全性且耐受力优良的药品,沒有产生不良反应。
除此之外,病人CD4细胞记数从基准线显着上升达97%。CD4细胞也称之为T体细胞或T辅助体细胞,在人体免疫系统中充分发挥着关键功效,是健康的概念的一个重要指标值。
ZionMedical企业期待在未来几个月内运行IIb期临床医学,大概有50例HIV病毒感染者将接纳Gammoa医治2-3个月时间。该企业产品研发负责人EsmiraNaftali博士研究生表明,“这种基本的临床医学结果超过了大家的预估,而且有期待寻找以往35年以来一直在找寻的痊愈性治疗法。
大家期待在下面的IIb期科学研究中入组大量的病人来证实Gammora的实效性。”耶路撒冷希伯来大学AbrahamLoyter专家教授在大概十年前逐渐科学研究这类药物,并于2015年和2017年得到了该肽的在我国国内。
ZionMedical企业受权引进这款药品,并一直在临床医学前和临床实验中持续产品研发,并创建了紧紧围绕Gammora开发设计的全部科学研究精英团队。
2018年8月31日,ZionMedical企业向在我国国内和商标局递交了另一项有关最新版本的肽化学物质及最后的药品组成物专利权。
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