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肥胖是一种慢性疾病,在儿科患者中治疗选择有限。研究表明,利拉鲁肽可能有助于青少年的体重管理。
在随机的双盲实验中,包括56周的治疗期和26周的随访期,实验对象对肥胖分青少年(12岁至<18岁)。对生活方式治疗的反应较差。除了生活方式治疗之外,参与者被随机分配(1:1)每天一次皮下注射利拉鲁肽(3.0mg)或安慰剂。主要终点是第56周体重指数(BMI;以千克为单位的体重除以以米为单位的身高的平方)标准偏差评分从基线的变化。
共有125名参与者被分配到利拉鲁肽组,126名被分配到安慰剂组。在第56周BMI标准差评分从基线变化方面,利拉鲁肽优于安慰剂(估计差异,-0.22;95%置信区间[CI],-0.37至-0.08;P=0.002)。利拉鲁肽组113名参与者中的51名和安慰剂组105名参与者中的20名(估计百分比,43.3%对18.7%)观察到BMI降低至少5%,BMI降低至少10%分别在33和9中观察到(估计百分比,26.1%对8.1%)。对于BMI(估计差异,-4.64个百分点)和体重(估计差异,-4.50kg[绝对变化]和-5.01个百分点[相对变化]),利拉鲁肽比安慰剂观察到更大的降低。停药后,利拉鲁肽组BMI标准差评分较安慰剂组增加更多(估计差异为0.15;95%CI为0.07〜0.23)。利拉鲁肽组比安慰剂组更多的参与者有胃肠道不良事件(125例中81例[64.8%]比126例中46例[36.5%])和导致试验治疗终止的不良事件(13例[10.4%]vs.0)。两组中很少有参与者有严重不良事件(3[2.4%]比5[4.0%])。
由此可知,在肥胖青少年中,使用利拉鲁肽(3.0 mg)加生活方式干预治疗可显著降低青少年肥胖。
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