多肽合成

诺和诺德（Novo Nordisk）的口服GLP-1激动剂Rybelsus--将增长注入其糖尿病特许经营的计划的关键部分---已被批准在日本上市。日本厚生劳动省（MHLW）在去年10月FDA批准Rybelsus（semaglutide）之后发布的，并于2月份在欧盟批准了一项建议。

Rybelsus是第一个也是迄今为止唯一一种可注射GLP-1激动剂的口服替代品，如Eli Lilly的Trulicity（dulaglutide）和Novo Nordisk的Ozempic（semaglutide）和Victoza（liraglutide），被认为是未来的重磅炸弹品牌。

Rybelsus已在日本获得先驱临床试验计划的批准，该研究在9500名受试者中进行，其中包括日本的1300名患者。在该研究中，每日一次7mg的Rybelsus剂量相当于每周一次的Trulicity控制血糖，而每日14mg的剂量优于Trulicity和Victoza，后者每天注射一次。

本月早些时候在美国糖尿病协会会议上报告的PIONEER计划的新数据显示，Rybelsus在降低2型糖尿病患者的血糖和体重方面比Merck＆Co的口服DPP-4抑制剂Januvia（西他列汀）更有效，Boehringer Ingelheim和Eli Lilly的SGLT2抑制剂Jardiance（empagliflozin）以及Victoza。

分析师认为，临床表现和对患者友好的剂量可以将Rybelsus提升为20亿美元以上的产品，有些人估计它可能会更高。

全球范围来看，糖尿病发病率均持续上升且控制不力。在美国平均每天大约有4000人被诊断出患有糖尿病，美国总人口中约有8%受糖尿病得影响，其中三分之一并不知道自身已经患病。而根据最新中国糖尿病流行病学数据调查显示，在20-70岁人口中，中国总人口糖尿病率分别是2001年得2倍，是1994年4 倍，患者人数约4100万，糖尿病患者人数约2000万。庞大的需求是中国大陆糖尿病药物市场高速增长的基础，也是为什么semaglutide作为目前治疗糖尿病药物最有效成份，在市场上如此火爆的一个原因。

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