多肽合成

随着新药研发难度的增加，生物药物的研发竞也争日益激烈，多肽类药介于小分子化学药物、大分子蛋白药物和抗体药物之间，平衡了小分子药物和大分子蛋白药物的优势，性质稳定，生产过程易于控制，成为当前研发的热点。

近年来，新多肽药物的研发如火如荼，集中在糖尿病、癌症、多肽疫苗、眼病等领域，主要以微球、口服、原位凝胶等形式出现。不仅如此，多肽成分还可以广泛应用于化妆品领域，对皮肤的抗皱、抗衰老、美白、祛斑有显著效果。

1.快速扩张！多肽药物的全球市场正在蓬勃发展。

根据全球肽治疗基金会2013年的报告，近几十年来进入临床开发的肽类药数量一直在增加:90年代肽类药平均数量为9.7种，2000-2010年增加到19.5种。"可以预见，随着分子生物学和生化合成技术的快速发展，多肽药物的发展将达到一个新的水平，多肽产品将成为国际医药市场上的一大类产品，其市场前景不容低估。"

“多肽类药是医药行业中市场前景广阔的研发方向之一，未来有可能取代现有的小分子化学药物。”同时，由于大多数多肽药物具有直接口服无效、生物半衰期短、治疗周期长的特点，其目的是提高患者的依从性。

多肽类药是一类市场增长迅速的药物。目前，已有近100种多肽产品获准上市。2016年，全球多肽类药市场规模达到233亿美元，占医药市场份额的2%，十年复合增长率为10.80%。近年来，全球多肽药物市场的复合增长率在12%以上，高于整体药物市场。预计到2020年将达到317亿美元，其中10亿美元以上的大品种有很多。因此，虽然多肽类药的整体规模仍然较小，但随着合成技术的成熟和制备技术的发展，多肽类药仍有很大的发展空间。

2.黑技术！多肽对癌症治疗有显著效果。

近年来，肿瘤免疫治疗取得了很大进展，这也归功于多肽药物的“功劳”。多肽不仅可以作为肿瘤抗原激活抗肿瘤免疫，还可以阻断免疫检查点分子，合理利用肿瘤患者的个体差异，探索肿瘤组织和微环境中潜在的靶点和突变表位。因此，抗肿瘤多肽药物可以对肿瘤进行个性化治疗，大大提高晚期癌症患者的治愈率。

3.改进多肽合成技术。

肽类药的合成需要克服有很多技术问题，包括缺失肽、外消旋化等。克服这些技术难题，可以达到控制API产品质量的目的，减少杂质的产生，获得高纯度的肽API。同时，有必要改进多肽合成技术，降低多肽生产成本，通过减少废物生产、提高偶联效率和总产量来降低生产成本。

4.提高国际注册能力。

通过提高国际注册能力，多肽药物在美国、欧洲、日本、韩国等许多国家进行了申报。，从而加速国内多肽药物进入国际市场。

5.鼓励创新多肽药物的开发。

多肽本身具有活性高、化学合成和优化容易、代谢产物安全、免疫原性低等优点。企业可以在主导多肽的基础上进行不同程度的转化和优化，进一步改善其理化性质和生物活性后，获得了一系列有效成分，开发出了更多具有自主知识产权的创新多肽药物。

6.引进国外多肽人才、技术和设备。

引进国外多肽高层次人才，如多肽公司、大学、新药公司等机构的人才；引进多肽的先进技术和设备，如缓控释高端制剂相关技术；引进优质多肽项目，如多肽创新药物。

多肽研发企业可以不断加大对多肽研发项目的投入，相关政策部门可以在人才、技术、设备、政策等方面给予更多支持，提升我国多肽产业整体水平，推动国内多肽药物走向全球。

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