多肽合成

前不久，诺和诺德公布2020中报，营业收入638.81亿丹麦克朗（约101.六亿美金），同比增长率8%，归母净利润为225.22亿丹麦克朗（约35.8亿美金），同比增长率12%。中国地区收益72.87亿丹麦克朗（折合80.77亿人民币），同比增长率11%。

（材料来源于：诺和诺德2020中报）

索马鲁肽超利拉鲁肽

诺和诺德一直是糖尿病患者行业的主宰，主推甘精胰岛素、GLP-1蛋白激酶抑制剂两类。在其中，GLP-1蛋白激酶抑制剂2019上半年度销售总额194亿丹麦克朗（约30.71亿美金），同比增长率28%，全世界市场份额达到49.1%。

诺和诺德GLP-1蛋白激酶抑制剂有3个种类，分别是针剂索马鲁肽、内服索马鲁肽和利拉鲁肽注射剂。今年 上半年度，针剂索马鲁肽（Semaglutide，商品名：Ozempic）销售总额约15.18亿美金，同比增长率152%；利拉鲁肽注射剂（商品名：Victoza）销售总额14.60亿美金，同比减少18%；今年刚发售的内服索马鲁肽（商品名：Rybelsus）销售总额也是有9200万美金，主要表现十分醒目。

（材料来源于：诺和诺德2020中报）

今年，先前八年時间，一直占有着GLP-1抑制剂第一的利拉鲁肽，总算让坐落于度拉糖肽。礼来的度拉糖肽以41.28亿美金排第一，诺和诺德的利拉鲁肽以32.28亿美金排第二。本次，索马鲁肽销售总额超利拉鲁肽，那麼今年 GLP-1第二这一部位大概率将移主索马鲁肽。

全世界共8款GLP-1抑制剂发售

现阶段，全世界获FDA准许发售的GLP-1蛋白激酶抑制剂共8款，在其中7款注射液，1款内服片状，在其中，今年九月份，FDA准许内服索马鲁肽片发售，变成第一个也是现阶段唯一一个获准的GLP-1抑制剂。

我国已发售2款国产原创GLP-1蛋白激酶抑制剂，各自为贝那鲁肽和聚乙二醇洛塞那肽，而三生制药的艾塞那肽脂质体为阿斯利康的独家授权批准药品，算不上国内。除此之外，艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽及度拉糖肽等均在中国发售。

全世界已发售GLP-1蛋白激酶蛋白激酶抑制剂

（材料来源于：FDA、NMPA）

高效GLP-1蛋白激酶抑制剂应用更层面，且相比于短效GLP-1蛋白激酶抑制剂在血糖控制、减脂、心脑血管病获益及其副作用等层面更具备优点，因而高效GLP-1替代短效GLP-1是必然趋势。

中国销售市场利拉鲁肽占核心

全世界销售市场，度拉糖肽卖得非常好，而中国销售市场卖得非常好的GLP-1蛋白激酶抑制剂是利拉鲁肽。

利拉鲁肽于二零一一年进到我国，据PDB统计分析，二0一二年销售总额为1113万余元，2018销售总额为1.14亿人民币，年年复合增长率达47.7%。关键缘故是利拉鲁肽17年进到我国医保乙类后，在我国市场放量上涨极其显著，增长速度迅速。

（材料来源于：PDB数据库查询）

索马鲁肽中国申请发售

今年 4月，索马鲁肽（中国名字为司美鲁肽）宣布递交发售申请办理。

（材料来源于：CDE）

6月，诺和诺德在ADA2020交流会上初次发布了索马鲁肽用以医治二型糖尿病的我国III期科学研究（编号：SUSTAINCHINAMRCT）数据信息。

SUSTAINCHINAMRCT科学研究是一项历时三十周年的任意、双盲、IIIa期临床研究，致力于评定二甲双胍基本上协同索马鲁肽（每星期1次皮内注射）或西格列汀（每天1次内服）医治二型糖尿病病人的功效和安全系数。科学研究共列入868例试验者，在其中70%为我们中国人，13%为日本人。试验者任意接纳索马鲁肽0.5mg（n=288）、1.0Mg（n=290）或西格列汀100mg（n=290）医治。

科学研究数据显示，医治三十周年后，2个使用量的索马鲁肽在减少HbA1c水准和休重层面均好于西格列汀。在HbA1c及格率、体重下降≥5%或≥10%病人占比及其复合型终点站合格的占比层面，2个使用量的索马鲁肽均明显高过西格列汀。安全系数数据信息与以往科学研究結果一致。

（材料来源于：诺和诺德医学资讯）

内服、减脂将变成索马鲁肽新的提高模块

今年，礼来的度拉糖肽以41.28亿美金，而索马鲁肽2020大半年销售总额为15.18亿美金，预估全年度销售总额将超30亿美金。与排第一名的度拉糖肽也有10亿美金上下的差别，除开自身销售总额提升外，索马鲁肽对比也有内服及减脂2个提高模块。

今年九月份，FDA宣布准许诺和诺德的内服索马鲁肽（商品名：Rybelsus）的发售申请办理，每天1次，用以融合饮食搭配和健身运动以改进二型糖尿病病人的血糖控制。

内服索马鲁肽获准根据是10项PIONEER临床研究的結果，共涉及到9543例二型糖尿病病人。PIONEER新项目的一系列"头死对头"临床研究各自确认了内服索马鲁肽在减少HbA1c、缓解休重层面较西格列汀、恩格列净、利拉鲁肽具备明显优点，另外内服索马鲁肽解决了注入产生的麻烦和心理状态摧残，因而发售大半年就会有9200万美金的销售总额，十分醒目。

今年 6月，诺和诺德公布索马鲁肽减肥瘦身适用范围3期临床研究STEP2、STEP3做到终点站，再加STEP4、STEP1，索马鲁肽减肥瘦身适用范围的4个3期临床研究所有做到终点站。诺和诺德开辟了GLP-1用以肥胖症适用范围的先例，今年利拉鲁肽减肥产品版Saxenda销售总额早已做到9.4亿美金，与利拉鲁肽（Saxenda）减脂5-7%上下对比，索马鲁肽2.2mg的降糖效果更强。预估索马鲁肽减肥产品版发售后，将迅速进行对Saxenda的取代。

近些年，全世界甘精胰岛素已进到仿药时期，GLP-1抑制剂则变成降血糖药的提高源动力。依据弗若威尔沙利文剖析，预估我国总体GLP-1药物销售市场将以71.2%的复合型增长率提高，于2023年做到105亿RMB。优效性，该销售市场将维持25.5%的复合型增长率，并在未来十年做到515亿人民币RMB。无论怎样，在未来3-五年，索马鲁肽都将是GLP-抑制剂中的重磅消息定时炸弹，超度拉糖肽变成第一的GLP-1抑制剂還是很有可能的。

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