多肽合成

生老病死，没有谁能逃得过，这些都会聚集在一个行业里：医药。而医药行业基本可以分为7大细分领域，分别为：化学原料药，化学制药，生物制品，中药，医疗器械，医药流通业，医疗服务。

我们原先也专门概括了它们各自的特点，有兴趣的可以点解以下链接：从研发投入比看各医药生物公司。这期，我们来看看制药行业中的服务业：合同研究组织（CRO）。它是指，通过合同形式，为制药企业的药物研发，提供专业化外包服务的组织或者机构。

一：背景

这个行业产生的背景：我们知道一家创新型制药企业的核心竞争力就是新药研发能力的强弱。但新药的研发具有：风险高，技术难，投入多，周期长等特点，为了降低研发风险，缩短研发周期，控制成本，在制药产业链上，就出现了CRO多肽这样专业的社会分工。

CRO服务范围十分广泛，基本涵盖了你能想到的整个新药研究细分领域。包括：临床前CRO(如：化合物研究，临床前研究，安全性评估，制药技术等）和临床CRO（I至IV期临床试验，药品注册申请）等工作。

一家创新药企，如果想要开发一款新药，那么，它需要经历以下7个阶段，分别为：药物发现——临床前研究——研究性新药申请（IND)——临床试验——新药申请（NDA)——规模化生产——市场营销。CRO企业提供的业务服务，包括前面5个阶段，而后面4个阶段由制药服务（CMO）企业提供业务服务。

CRO与CMO的区别，可以简单的理解成：CRO多肽为代工研发，而CMO为代工制药。在新三板上有一家叫：合全药业的公司，它主要就是做CMO的业务。

二：特点

我们知道对于技术型企业，我们一般是要看研发费用的，并且，研发投入越高，说明企业越重视技术的储备，企业的竞争力也就越强，但是在CRO多肽领域的企业，可不能这么教条的来看。

原因在于这个行业的特有商业模式。根据《会计准则》的要求，对于CRO企业来说，它的主营业务就是研发，研发就是收入，那么，CRO企业的生产成本是什么呢？除了常见的成本外，如果客户对于研发成果不满意，要求退款，这个时候CRO多肽企业就会把这一部分费用，计入到研发费用上去。对于技术好的CRO多肽公司来说，完成研发后，直接就确定收入了，完全不用考虑客户退款的情况，但如果技术不太好的公司，客户频繁要求退款，那这一部分就只能计入研发费用项目了。

所以，CRO企业的研发费用越低，说明它的竞争力越强，客户对它的能力越满意。

原创文章如有转载，请注明出处“本文首发于固拓生物多肽合成有限公司（www.gotopbio.com）”