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近日,礼来公司批准上市的糖尿病药物mounjaro (tirzepatide)定价出炉。月治疗价格大约974美金,比诺和诺德的减肥药wegovy (司美格鲁肽, GLP-1受体激动剂)1349美元/月的价格更低。
对此定价,分析师mohit Bansal表示,“它可能为标签外使用开放大门”,缘于mounjaro在后来的实验中证明了它比wegovy更好的亮点。明年Tirzepatide的销售额预计将超过10亿美金,七八年后将有望达成175亿美金。
数据显示,Tirzepatide是一类能同时激活GLP-1和GIP受体,改善血糖控制的药物。2022年5月份,该药物被美国FDA正式批准上市。每周1次注射,辅助运动和饮食,来改进成人2型糖尿病的血糖把控。近10年来,Tirzepatide是首个新型糖尿病类型药物。
此次批准是基于三期SURPASS项目的积极成果。其大型三期项目包括10个临床试验。计划招募13000多名2型糖尿病患者,其中5项试验是全球注册的研究。这包括与司美格鲁肽1 mg,甘精胰岛素和德谷胰岛素活性的比对研究。这些研究评估了mounjaro (5mg、10mg和15mg)单独或与常用处方药物联合治疗糖尿病的疗效,包括二甲双胍、SGLT2抑制剂、磺脲类药物和甘精胰岛素。在SURPASS项目中,Mounjaro 5mg剂量平均降低受试者A1C水平1.8% - 2.1%,10mg和15mg剂量平均降低受试者A1C水平1.7% - 2.4%。
胰高糖素样肽-1 (GLP-1)可以说是一种“通才”激素。GLP-1是一种由人类胃肠道黏膜自然分泌的“肠促胰岛素”。它能与胰岛细胞上的受体结合,刺激胰岛素分泌,从而降低血糖。GLP-1受体激动剂的优势在于低血糖事件的出现率明显比胰岛素低,且能减少摄食量,延迟胃排空,帮助控制体重,对胰岛β细胞保护功能。
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