多肽合成

       多肽的不稳定性是其制剂研讨中存在的主要问题之一，其缘由较多。但对某一个多肽药物来说惹起不稳定的主要缘由并不多。细致研讨外界条件（如PH、温度、光照、氧浓度等）对多肽稳定性的影响有助于设计合理的制剂配方。虽然添加剂稳定多肽的机制还不非常分明，运用添加剂仍是目前进步多肽制剂稳定性的主要手腕之一。应用CD、DSC等剖析手腕可协助快速挑选道适宜的添加剂。应用微粒系统控制释放多肽药物是目前多肽缓释研讨中的方向之一。

       这方面研讨的主要难点有：

1.改善微粒制备办法，进步收率；

2.处理微粒制备过程中多肽的稳定性；

3.进步药物载量；

4.降低起始爆释率，取得药物连续释放。

       目前国外一些生物技术制药公司与药物控释研讨公司应用各自的优势停止协作，研讨开发停顿较快。国内这方面研讨也已开端。

       近年来对多肽的非注射途径给药研讨虽获得一些停顿，但面临的艰难仍很多。简直一切多肽药物的粘膜传送都需求浸透促进剂，而其品种冗杂，存在的问题是如何降低其剌激作用以及长期运用能否影响上皮完好性。用微粒替代浸透促进剂或许是很有前景的口服给药办法。目前，在克制浸透障和酶障方面虽获得了一些成果，但尚无打破性停顿。另外，多肽的肝肃清问题应该遭到注重，弄清肝肃清机制、构造与肃清之间的关系将有助于完成多肽口服给药的幻想。

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