多肽合成

      根据ClinicalTrial消息，目前已有两项关于Aviptadil阿肽地尔应用于COVID-19有关的急性呼吸窘迫症和非急性肺损伤的临床申请获批。

      众所周知，SARS-CoV-2病毒感染可导致肺损伤，最初表现为呼吸困难和运动耐受不良，但可能迅速发展为急性呼吸窘迫综合征和需要机械通气。尽管有重症监护和机械通气，急性呼吸窘迫综合征患者的死亡率仍高达80%。

      COVID-19急性呼吸窘迫综合征患者入院接受包括气管插管和机械通气在内的重症监护时，将使用阿维他地(Aviptadil)治疗，这是一种合成形式的人类血管活性肠多肽(VIP)加最大重症监护，而非安慰剂+最大重症监护。患者将被随机分配静脉注射阿维他地尔，在12小时内接受50 -150 pmol/kg/hr的递增剂量。

(from ClinicalTrials.gov)

      COVID-19引起的非急性肺损伤患者，如血液氧合减少、呼吸困难和运动耐受不良，但不需要气管插管和机械通气，将使用Aviptadil进行治疗，这是一种合成的血管活性肠多肽(VIP)加标准护理，而非安慰剂+标准护理。患者随机分配注射Avipdatil会收到吸入Aviptadil治疗， 100μg 3 x每天VS安慰剂3 每天。 主要结果将进展到急性呼吸窘迫综合征超过28天。次要结果将包括血氧测量的脉搏血氧仪、呼吸困难、运动耐量,TNFα IL-6 水平和其他细胞因子。

关于Aviptadil 阿肽地尔

      Aviptadil是一种天然合成的肽，在肺中浓度为40％，在呼吸窘迫，急性肺损伤和炎症等多种动物模型中均显示出强大的抗细胞因子活性。它在结节病，肺纤维化和肺动脉高压的多项人体试验中已有20年的安全使用史，并作为局部治疗勃起功能障碍的药物在欧洲销售。

      Aviptadil于2001年因治疗急性呼吸窘迫综合症（ARDS），2005年因治疗肺动脉高压而被美国FDA授予孤儿药称号；于2006年因治疗急性肺损伤(Acute Lung Injury)，2007年因治疗结节病被EMA授予孤儿药称号。目前，FDA和EMEA均已批准Aviptadil的IND申请。

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